Quel type d'échantillon nécessite-t-il ?
Sang total, toujours maintenu à température ambiante. Vous devez utiliser le kit fourni pour prélever l’échantillon.
Ce test remplace-t-il l'amniocentèse ?
Non. Ce test n’est pas un test de diagnostic. Cependant, le test fournit un résultat très précis qui peut être utile avant de procéder à une amniocentèse.
Une préparation du patient est-elle requise avant le prélèvement des échantillons ?
Non, il n’y a pas de jeûne ou d’autres restrictions.
Combien de temps faut-il pour recevoir les résultats ?
Vos résultats sont disponibles sous 10 jours ouvrés.
Le patient recevra-t-il les résultats ?
Non. Les résultats sont envoyés uniquement au médecin prescripteur.
Qu’est-ce que le test prénatal Harmony ?
Le test prénatal Harmony est un test non invasif qui détecte les trisomies fœtales courantes dans les grossesses de 10 semaines ou plus selon une analyse dirigée de l’ADN dans le sang maternel.
Quelles trisomies détecte-t-il ?
Le test Harmony détecte la trisomie 21 (syndrome de Down), la trisomie 18 (syndrome d’Edwards) et la trisomie 13 (syndrome de Patau). Il ne détecte pas les anomalies du tube neural ouvert.
Détecte-t-il les aneuploïdies X,Y ?
Oui, le test Harmony offre l’option d’analyser les aneuploïdies Y ou X,Y.
Dans quelle mesure est-il précis ?
|
Taux de détection |
Taux de faux positifs |
Trisomie 21 |
>99% |
<0.1% |
Trisomie 18 |
>98% |
<0.1% |
Trisomie 13 |
80% |
<0.1% |
Des restrictions s’appliquent-elles à ce test ?
Oui. Le test ne s’applique pas aux grossesses de plus de 2 fœtus et il n’est pas recommandé dans les cas avec un jumeau disparu. Les analyses Y et X,Y ne sont pas disponibles pour les jumeaux.
Quand peut-on effectuer le test ?
À compter de 10 semaines de grossesse. Il n’y a pas de limite de temps après cette période.
Quel type d’échantillon est requis ?
Un échantillon de sang total toujours maintenu à la température ambiante. Vous devez utiliser la trousse fournie pour prélever l’échantillon.
Ce test remplace-t-il une amniocentèse ?
Non. Ce test n’est pas un test de diagnostic. Il fournit cependant un résultat très précis qui peut être utile avant de procéder à une amniocentèse.
En quoi ce test diffère-t-il des méthodes de dépistage prénatal ?
Les méthodes de dépistage actuelles utilisent des marqueurs biochimiques combinés à des mesures échographiques pour calculer un taux de risque et affichent des taux de détection de 80 à 95 % et un taux de faux positifs d’environ 2 à 5 % pour la trisomie 21. Le test prénatal Harmony est un test génétique qui détecte l’ADN acellulaire du fœtus circulant dans le sang maternel pour fournir un résultat selon un taux de détection de plus de 99 % et un taux de faux positif de moins de 0,1 % pour la trisomie 21.
Comment les résultats sont-ils présentés ?
Le test Harmony fournir un résultat de risque pour chaque trisomie (faible risque ou risque élevé).
La patiente doit-elle se préparer avant le prélèvement de l’échantillon ?
Non, aucun jeûne ni aucune autre restriction ne sont imposés.
Quel est le délai de réception des résultats ?
Vos résultats sont disponibles dans un délai de 10 jours ouvrables.
La patiente reçoit-elle les résultats ?
Non. Seul le médecin prescripteur reçoit les résultats.
Qu’advient-il si la patiente ne peut pas payer le test ?
Le test Harmony est couvert par l’Assurance-santé de l’Ontario pour les grossesses à risque élevé, mais non par les autres régimes provinciaux. La patiente doit donc payer ce test. Si la patiente ne peut pas payer le test, demandez-lui de communiquer avec son médecin pour discuter des autres options de dépistage prénatal.